世卫组织支持使用GLP-1疗法治疗肥胖,但警告称普及仍面临挑战的简单介绍
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1、应当说,生命科学和生物技术及其产业的发展为我国提供了一次实现科技创新和社会生产力跨越发展的重大战略机遇。 当代生命科学与生物技术发展的现状和前景 无论是科技界还是产业界,都基本认同这样一个重要判断:在新的世纪里,生命科学的新发现,生物技术的新突破,生物技术产业的新发展将极大地改变人类及其社会发展的进程。
2、磁悬浮技术的发展与现状 磁悬浮技术的发展始于上世纪,恩思霍斯(Eamshanws)发现了抗磁物体可以在磁场中自由悬浮,此现象于1939年由布鲁贝克(Braunbeck)进行了严格的理论证明,但是它的实际应用研究直到最近二十年才广泛开展。近年来,磁悬浮技术得到了迅速发展,并得到越来越广泛的应用。
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首款!国产原研GLP-1获批「减重适应症」!可惜是1/3日制剂...
年7月27日,国家药品监督管理局批准仁会生物的贝那鲁肽注射液(菲塑美?)超重/肥胖适应症上市申请,用于成年人体重管理,这是首款获批减重适应症的国产原研GLP-1类药物,但该药物为每天三次注射的1/3日制剂,与世界领先的周制剂、口服剂型相比存在差距。
国内首款获批用于减重的处方药利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平?)由华东医药子公司中美华东研发上市,填补了我国GLP-1类减肥药的空白,但市场前景存在一定挑战。
具备先发优势国内唯一获批原研新药:仁会生物的贝那鲁肽是国内首款获批减重适应症的原创新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP - 1类减重新药。截至近来,是国内唯一一款获批的GLP - 1受体激动剂的原研新药,从先发角度具备一定优势。
利拉鲁肽是近期大火的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,原研企业为丹麦胰岛素巨头诺和诺德。原研药的肥胖或超重适应证于2014年在美国获批,2015年欧盟获批,但截至近来该适应证尚未在国内批准。诺和诺德旗下另一款GLP-1类减肥药司美格鲁肽在国内的减肥适应证也尚未获批。

“减肥神药”致自杀?FDA最新回应
美国食品药品监督管理局(FDA)初步评估未发现GLP-1受体激动剂类药物导致自杀意念或行为的证据,但建议持续监测患者心理健康状态。FDA初步评估结论当地时间1月11日,FDA公布了对胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)类药物的初步评估结论。
美国约有四千万人服用这种减肥药,根据FDA的全面评估,确认在此期间至少有13人发生严重肝损害,其中2人因肝衰竭死亡。“三无”减肥药的生产与危害 “三无”减肥药成本极低,但售价高昂,利润堪比毒品。
虽然 Ozempic 在治疗糖尿病和减重方面表现出色,但它也伴随着一系列副作用。大多数副作用与胃肠道有关,约 50% 服用 Ozempic 的人会感到恶心,甚至呕吐。其他常见的副作用还包括便秘、腹泻或痉挛。这些副作用可能源于该药物的降血糖作用,因为它会干扰身体对食物的消化和吸收过程。
法医尸检发现,其购买的网红减肥胶囊含有氟西汀、西布曲明、酚酞等国家明令禁止添加的药物成分,过量服用可直接导致死亡。类似案例还包括2016年安徽一名16岁少女因服用三无减肥药突发心脏骤停死亡。现状:违规添加违禁成分的减肥药仍通过更换包装、名称等方式在市场流通,消费者难以辨别。
导致面容衰老下垂:使用司美格鲁肽减肥会带来“Ozempic Face”,即迅速减肥后出现急速的面部衰老下垂面容,身体其他部位也可能出现皮肤下垂和类似“妊娠纹”的纹路。肠道梗阻风险FDA警示:2023年8月,美国FDA更新了司美格鲁肽的安全标签,警示使用该药物可能带来肠道梗阻风险。
FDA警告的减肥神药缺货问题主要涉及司美格鲁肽及其上一代产品利拉鲁肽,缺货现象已对美国糖尿病人群用药造成严重影响,且短期内难以缓解。缺货原因需求激增:司美格鲁肽减肥版本(Wegovy)自去年掀起风潮后,迅速引发抢购,导致供应受限。
...中止推进每天两次版Danuglipron进入III期临床,浅谈小分子GLP-1...
1、案例分析:辉瑞中止推进Danuglipron进入III期临床 辉瑞决定不继续推进Danuglipron(PF-06882961)每天2次治疗肥胖症进入III期临床,主要基于以下几点原因:研发重点调整:辉瑞将主要研发重点放在每天口服1次版本的Danuglipron上。
2、辉瑞宣布中止推进Danuglipron(PF-06882961,简称“D药”)进入III期临床研究,其IIb期研究显示每天两次口服D药在26周内显著减少受试者体重,但停药率高达50%。
3、第一次挫折:2023年6月,辉瑞因患者出现“肝转氨酶升高”停止了另一种GLP-1药物Lotiglipron的研发。第二次挫折:2023年12月,辉瑞宣布放弃每天两次的Danuglipron配方,原因是二期b临床试验中观察到高比例副作用(如恶心、呕吐和腹泻),转而采用每天一次的药片。
4、Danuglipron是由辉瑞公司原研开发的一款靶向GLP-1R的小分子激动剂,以片剂形式一日两次口服给药。在开发过程中,辉瑞投入了大量资源,包括高通量筛选、化合物优化以及临床试验等阶段。然而,尽管前期研究表现出了一定的潜力,但临床试验的结果并未能完全符合预期。
5、辉瑞终止开发小分子GLP-1RA药物Danuglipron每天2次剂型,背后是临床试验中安慰剂组高达40%的停药率,这一现象揭示了GLP-1药物研发面临的重大危机,主要体现在临床试验设盲困难和开发成本上升两方面。
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